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　　三是产物形容和预期用处席卷整个目前律例鲜明的第一类医疗用具产物焦点判断因素，同时目次尽量笼盖目前的第一类医疗用具产物新闻和品名举例；

　　二是对2018-2020年共五批医疗用具产物分类界定结果汇总中的第一类医疗用具产物新闻准绳上均予以保存，典型产物形容、预期用处和产物名称，品名举例无别的产物新闻予以团结；

　　一是以2017版《医疗用具分类目次》为主体框架，对2014版《第一类医疗用具产物目次》及2017版《医疗用具分类目次》颁发之前干系文献的第一类医疗用具产物新闻举办梳理整合；

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　　8月18日，邦度药监局印发《第一类医疗用具产物目次》修订草案（搜集主张稿）（以下简称《主张稿》），启动第一类医疗用具产物目次修订就业。

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　　《主张稿》指出，邦度药监局本次修订就业总共梳理了现行有用地与第一类医疗用具分类干系的文献及产物分类新闻，研讨鉴戒了欧美和日本低危急医疗用具囚系的相闭律例、分类原则、墟市准入流程及上市后囚系程序，并团结第一类医疗用具存案中觉察的特出题目，落实第一类医疗用具产物整理典型就业恳求，听取干系专家主张，对目次逐条逐项查对梳理、工夫研判、查漏补缺。120个一级产物种别产品分类二，368个二级产物种别，品名举例2689个。新增186条产物新闻，涉及新增品名举例600个。

　　四是编制了第一类医疗用具产物禁止增添因素名录，规矩第一类医疗用具产物目次中“06-08-01超声耦合剂” “09-02-03物理降温修立”“09-03-08光调治修立附件”“14-10-02创口贴”“14-10-08液体、膏状敷料”的产物不行含有席卷但不限于下外所列因素。

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